安全評價報告相關信息及現場勘查圖像資料
評價類別：安全評價報告
單位名稱：山東銳順藥業有限公司 項目名稱：山東銳順藥業有限公司原料藥及制劑生產項目一期二階段設立安全評價報告 | |||
項目簡介：山東銳順藥業有限公司成立于2013年04月12日，法定代表人李鐵軍，注冊資本5000萬元，注冊地址為山東省泰安市寧陽縣經濟開發區堡頭大街南、華豐路西。主要經營范圍包括醫藥原料、醫藥中間體、精細化工產品、醫療器械、消毒產品、包裝材料及藥品生產許可證批準范圍內的藥品的研發、生產、銷售（以上不含危險化學品）；進出口業務；醫藥及相關技術成果轉讓、技術咨詢。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）。 公司擬投資12億元在山東省泰安市寧陽縣經濟開發區堡頭大街南、華豐路西建設醫藥原料藥及制劑項目，項目總征地面積161811m2，分兩期進行建設。 山東銳順藥業有限公司（以下簡稱：“銳順公司”）原料藥及制劑生產項目（一期）共擬投資約5億元，建成后可達到24種產品，年產原料藥13.2噸。 一期項目主要規劃生產有24種產品：醋酸阿比特龍、阿伐那非、丙酸氟替卡松、泊沙康唑、醋酸卡泊芬凈、達格列凈、甲磺酸依度沙班、拉科酰胺、來氟米特、來那度胺、立他斯特、磷酸西格列汀、硫酸沙丁胺醇、普拉洛芬、瑞戈非尼、替諾福韋艾拉酚胺、托吡酯、伊班膦酸鈉、伊馬替尼、依托考昔、棕櫚酸帕利哌酮、佐米曲普坦、草酸艾司西酞普蘭和曲司氯銨。 因市場原因，一期項目分三階段評價，銳順公司先期建設一期一階段項目中的草酸艾司西酞普蘭和曲司氯銨2種產品于2021年8月取得危險化學品建設項目安全審查意見書（安全條件）（泰應急危化項目審字[2021]010號；2022年3月24日取得危險化學品建設項目安全審查意見書（安全設施設計）（泰應急?；椖繉徸諿2022]004號。 一期二階段建設如下產品：泊沙康唑、醋酸阿比特龍、達格列凈、來那度胺、伊班膦酸鈉、棕櫚酸帕利哌酮。一期二階段，即本次評價范圍所涉及的生產車間及公輔設施（除罐區及裝卸設施、甲類倉庫2（分2-1庫、2-2庫）、余熱鍋爐外）在一期一階段（草酸艾司西酞普蘭和曲司氯銨項目）中已全部建設。除一期一階段、一期二階段共計8個產品外，其他16個產品，在一期三階段評價，不在本次評價范圍內。來那度胺（抗腫瘤類）布置在廠房4南二層，醋酸阿比特龍（抗腫瘤類）布置在廠房4南三層，伊班膦酸鈉（自身免疫、調節病類）（與一期一階段草酸艾司西酞普蘭共線））布置在廠房2東二層，達格列凈（心腦血管類）布置在（與一期一階段曲司氯銨共線）廠房2東三層，泊沙康唑（激素類）布置在廠房2西二層，棕櫚酸帕利哌酮（普藥類）廠房2西三層。 | |||
項目負責人 | 趙國忠 | ||
項目組成員 | 翟華昌 沙帥 董雯雯 孫慶軒 孫利強 | ||
報告編制人 | 趙國忠 | ||
報告審核人 | 衣慧麗 | ||
過程控制負責人 | 史龍 | ||
技術負責人 | 林磊 | ||
到現場開展安全評價工作情況 | 時間 | 到現場主要人員 | 主要任務 |
2021.11.15 | 趙國忠、董雯雯 | 初訪、風險分析 | |
2021.11.25 | 趙國忠、董雯雯 | 現場勘察、檢查與收集項目資料 | |
安全評價報告提交時間：2022.04.09 | |||
安全評價報告相關信息： 山東銳順藥業有限公司原料藥及制劑生產項目（一期二階段泊沙康唑、醋酸阿比特龍、達格列凈、來那度胺、伊班膦酸鈉、棕櫚酸帕利哌酮項目）符合國家和當地產業政策與布局，采用的生產工藝技術成熟、可靠，項目廠區與周邊的安全防火間距符合《建筑設計防火規范》（GB50016-2014，2018年版）、《精細化工企業工程設計防火標準》（GB51283-2020）等規范的要求，項目區內裝置設施之間距離滿足要求；項目選址及平面布置合理，工藝設備安全可靠，相關配套設施能夠滿足要求，自然條件對建設項目的影響采取相關措施后可以接受，安全設施設置方案符合國家有關法律、法規、技術規范、標準的要求，本項目符合《危險化學品安全管理條例》（國務院令第591號，645號令修改）、《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》（國家安全生產監督管理總局令45號，79號令修正）、《山東省<危險化學品建設項目安全管理辦法>實施細則》（魯安監發〔2018〕17號）規定的建設項目安全條件。在采取了可行性研究報告及本安全條件評價報告提出的對策措施及建議后，其安全生產條件符合國家的有關法律、法規和標準規范。 | |||
現場勘查圖像：
| |||
